01-08-2010

В имеющихся сетевых источниках первоначально были выбраны 953 статьи (1950-2009 гг.), из которых 19 соответствовали критериям анализа. Побочные эффекты при использовании локальных форм НПВП, как оказалось, встречались не так уж редко – до 39.3% случаев, а у 17.5% возникали системные осложнения. В частности, были отмечены пять случаев усиления действия варфарина, что у одного больного привело к развитию ЖКТ - кровотечения. Частота отмен терапии из-за побочных эффектов при использовании локальных форм НПВП, в зависимости от разных исследований, колебалась от 0 до 21% (что практически полностью соответствовало данным для перорального приема - 0 - 25%), и превышало аналогичный показатель для плацебо (0 - 16%). Авторы делают вывод о необходимости дальнейшего изучения данной проблемы, особенно обращая внимание на ее значимость у пожилых пациентов.
Источник: Makris UE, Kohler MJ, Fraenkel L. Adverse Effects of Topical Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs in Older Adults with Osteoarthritis: A Systematic Literature Review. J Rheumatol. 2010 Apr 1.

35 пациентов c ССД получали метотрексат и 36 - плацебо. Известно, что проведение рандомизированных исследований при ССД методологически осложняется трудностью набора достаточного количества больных и низкой чувствительностью используемых клинических показателей для оценки эффективности терапии. С целью преодоления этих сложностей, в статье для анализа данных был предложен статистический метод Байесовского анализа, который, по мнению авторов, более информативен по сравнению с традиционным частотным статистическим анализом и позволяет правильно интерпретировать полученные в клинических испытаниях результаты при редких заболеваниях, таких как ССД. В работе показана эффективность терапии метотрексатом в отношении плотности кожи (вероятность положительного эффекта, т.е. вероятность того, что лечение метотрексатом приведет к улучшению по сравнению с плацебо, составляла 94% при оценке плотности кожи по модифицированному кожному счету Роднана и 96% - при оценке по кожному счету Университета Калифорнии Лос Анжелес (UCLA), а также наблюдалось значительное уменьшение активности ССД на фоне терапии метотрексатом (вероятность положительного эффекта 88%). На фоне терапии метотресатом имеется 96% вероятность того, что, по меньшей мере, 2 из 3-х вышеперечисленных показателей исхода (плотность кожи, оцениваемая 2-мя методами и активность ССД) улучшатся в процессе лечения. Следовательно, терапия метотрексатом эффективна при ССД, и использование статистического Байесовского анализа в клинических испытаниях препаратов при редких заболеваниях дает возможность надежной интерпретации полученных данных.
Источник: Johnson SR, Feldman BM, Pope JE, Tomlinson GA. Shifting our thinking about uncommon disease trials: the case of methotrexate in scleroderma. J Rheumatol. 2009 Feb;36(2):219-20.